Zgłoszenie działania niepożądanego produktu leczniczego

Prawo: medyczne
Kategoria: zgłoszenie
Klucze: bezpieczeństwo leków, działanie niepożądane, formularz zgłoszeniowy, produkt leczniczy, zgłoszenie

Dokument „Zgłoszenie działania niepożądanego produktu leczniczego” służy do zgłaszania niepożądanych efektów ubocznych związanych z zażywaniem konkretnego produktu leczniczego. Zawiera informacje dotyczące pacjenta, objawów niepożądanych oraz szczegółowy opis zdarzenia. Zgłoszenie to jest istotne dla monitorowania bezpieczeństwa i skuteczności leków.

Jan Kowalski: ...........................................................................................................................

Nr 85031205678: ....................................................................................................................................

Wiek: 37 ............................................................................................................................................

Płeć: Mężczyzna ..............................................................................................................................................

ul. Kwiatowa 12, 00-000 Warszawa: ...........................................................................................................................................

500-123-456 / [email protected]: ...........................................................................................................................

Urząd Rejestracji ProduktówLeczniczych,Wyrobów Medycznychi Produktów BiobójczychDepartament MonitorowaniaNiepożądanych DziałańProduktów Leczniczychul. Filtrowa 68, 02-032 Warszawa

ZGŁOSZENIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANEGOPRODUKTU LECZNICZEGO

Oświadczam, że zgłaszam działanie niepożądane produktu leczniczego pod nazwą:Paracetamol 500mg, który był u mnie stosowany w dniu* 15.03.2024 / był u mnie stosowany od dnia 01.03.2024 do dnia* 15.03.2024powód podania leku:Ból głowy i gorączka..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................postać leku (tabletka, zastrzyk, syrop itd.):tabletkidawka leku:2 tabletki co 6 godzindroga stosowania (doustnie, dożylnie, domięśniowo):doustnie

Poniżej wskazuję opis objawów niepożądanych:Bóle brzucha, nudności, wysypka skórna......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

20.03.2024 ......................................................(data) (podpis Jan)

Proces zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych ma kluczowe znaczenie dla ochrony zdrowia pacjentów i polega na systematycznej analizie zgłoszeń oraz podejmowaniu odpowiednich działań. Dzięki kompleksowej dokumentacji możliwe jest szybkie reagowanie na ewentualne problemy oraz doskonalenie procesu farmaceutycznego.